Cellectis получила статус RMAT от FDA для lasme-cel — первой аллогенной CAR-T терапии в ключевом исследовании пациентов с рецидивирующей/рефрактерной B-лимфобластной лейкемией
НЬЮ-ЙОРК, 9 июня 2026 года — компания Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - NASDAQ: CLLS), биотехнологическая компания на клинической стадии развития, использующая передовую платформу генного редактирования для создания жизненно важных клеточных и генных терапий, сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус ускоренного развития в рамках программы Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для препарата ласмекабтагени тимгедлеуцел (lasme-cel). Этот кандидат в лекарственные средства представляет собой аллогенную CAR-T терапию, нацеленную на белок CD22, предназначенную для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом (р/р B-ALL).
Статус RMAT предназначен для ускорения разработки и оценки перспективных регенеративных и клеточных терапий для тяжелых заболеваний. Острый лимфобластный лейкоз — это агрессивный тип рака крови, характеризующийся быстрым ростом незрелых лимфоцитов. В частности, CAR-T терапия направлена на модификацию иммунных клеток пациента для более эффективного распознавания и уничтожения опухолевых клеток.