Catalyst Pharmaceuticals объявила о заключении мирового соглашения с Hetero Labs Ltd. по делу о патентном споре на FIRDAPSE® (амифампридин)
В рамках урегулирования спора, компания Hetero Labs Ltd. получит лицензию на продажу генерика FIRDAPSE с января 2035 года. У компании Catalyst нет других текущих патентных судебных разбирательств по FIRDAPSE.
FIRDAPSE, разработанный Catalyst Pharmaceuticals, используется для лечения редкого заболевания — миастении Ламберта-Итона. Это средство одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2018 году. Hetero Labs Ltd. — индийская фармацевтическая компания, известная своим производством и распространением дженериковых лекарств по всему миру.