"Capricor Therapeutics: Уменьшение рисков после подачи заявки BLA и данных OLE"

Capricor Therapeutics подала заявку на биологическую лицензию (BLA) для препарата deramiocel, который показывает обнадеживающие результаты в замедлении сердечной дисфункции при кардиомиопатии, связанной с мышечной дистрофией Дюшенна. Препарат получил признание от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Эффективность deramiocel была продемонстрирована в ходе клинических испытаний HOPE-2, где были отмечены значительные улучшения по шкале PUL 1.2, а также долгосрочные положительные результаты по шкалам PUL 2.0 и LVEF. Финансовое положение Capricor является стабильным благодаря наличию значительных резервов наличных средств, стратегическим партнерствам и прогнозируемым значительным доходам от продаж deramiocel к 2030 году.

Клинические испытания HOPE-2 стали важной вехой в изучении эффективности deramiocel, привлекая внимание научного сообщества. Кроме того, стратегические партнерства Capricor с другими биотехнологическими компаниями укрепляют её позиции на рынке и создают предпосылки для успешного развития новых терапий.