Capricor: Рекомендация удерживать акции в связи с продвижением лекарства Дерамиоцел после получения разрешения от FDA

Я понижаю рекомендацию относительно акций компании Capricor Therapeutics, Inc. с "Активно покупать" до "Держать" из-за рисков, связанных с выданной FDA Формой 483 по результатам инспекции производства перед выдачей лицензии. Несмотря на то, что клинические данные дерамиоцела для лечения кардиомиопатии при Дюшенновой миопатии выглядят сильными, неурегулированные замечания по итогам инспекции FDA создают значительную регуляторную неопределенность для Capricor Therapeutics. Время проведения заседания консультативного комитета FDA и дата рассмотрения заявки на одобрение могут быть отложены, что добавляет дополнительных рисков и может повлиять на перспективы одобрения. В январе 2021 года Capricor Therapeutics заключила стратегическое сотрудничество с американской биотехнологической компанией по разработке терапий на основе экзосом. Экзосомы – внеклеточные везикулы, которые могут использоваться для доставки различных терапевтических агентов.