Capricor: рейтинг повышен до "покупать", назначена новая дата PDUFA для препарата Дерамиоцел

Capricor Therapeutics была повышена в рейтинге с "Держать" до "Покупать" после того, как FDA принял отчет о клиническом исследовании HOPE-3 препарата Deramiocel для лечения кардиомиопатии при дистрофии Дюшенна. FDA сняло "Complete Response Letter" и установило дату PDUFA на 22 августа 2026 года, не требуя новых исследований, что увеличивает ясность регуляторных процессов. Данные третьей фазы исследования HOPE-3 показали, что Deramiocel замедляет прогрессирование болезни на 54% [PUL] и 91% [LVEF], а также имеет дополнительные функциональные и антифиброзные преимущества.

Кардиомиопатия при дистрофии Дюшенна является тяжелым осложнением, приводящим к увеличенной смертности среди пациентов. Препарат Deramiocel нацелен на улучшение сердечной функции и сохранение мышечной силы пациента. Capricor Therapeutics продолжает развивать процесс регистрации и готовится к возможному выходу препарата на рынок в 2026 году.