CAPR предоставила FDA обновленную информацию по заявке на биологическую лицензию для Deramiocel, планирует подать отчет о клиническом исследовании HOPE-3 в феврале

Компания CAPR сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) запросило полный отчет исследования HOPE-3 по препарату Deramiocel и подтвердило, что новые клинические испытания не требуются.

Это исследование, известное как HOPE-3, было направлено на изучение эффективности и безопасности препарата Deramiocel в лечении различных заболеваний. CAPR отметила, что уже завершает подготовку требуемого отчета и планирует его предоставить в ближайшее время. Это решение FDA может ускорить процесс получения окончательного одобрения для Deramiocel.