Бюрократы FDA незаконно задерживают слушания по препарату компании Ванда и необоснованно винят комиссара Макара и сокращения штата в ведомстве

Компания Vanda Pharmaceuticals Inc. ("Vanda") (Nasdaq: VNDA) сегодня сообщила, что представители FDA приняли решение отложить рассмотрение запроса Vanda на проведение слушания по вопросу одобрения препарата традипитанта для лечения гастропареза. Вместо того чтобы взять на себя ответственность, чиновники FDA ищут нового виновника: недавно назначенного комиссара доктора Мартина Макари и сокращение штата.

Гастропарез — это хроническое заболевание, при котором замедляется движение пищи из желудка в кишечник, вызывая ряд симптомов, включая тошноту и рвоту. Традипитант разрабатывается как потенциальное решение этой проблемы, подходящее для пациентов, которые сталкиваются с ограниченными вариантами лечения. Рассмотрение традипитанта находится в центре внимания медицинского сообщества, поскольку появление новых методов лечения может значительно улучшить качество жизни пациентов с этой патологией.