Бюро FDA дало приоритетное рассмотрение комбинированной терапии с Кейтруда для лечения рака мочевого пузыря от компании MRK

FDA предоставило приоритетное рассмотрение дополнительным лицензиям на биологические препараты (sBLAs) для препарата Keytruda и его подкожной формы Keytruda SC компании Merck в комбинации с препаратом Padcev компании Pfizer для лечения пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые могут получать лечение цис-платином.

Keytruda, известный в научных кругах как пембролизумаб, является ингибитором PD-1, который помогает иммунной системе организма бороться с раковыми клетками. Препарат Padcev, разработанный Pfizer в партнерстве с компанией Astellas, представляет собой конъюгат антитела с препаратом, используемым для лечения редкого типа рака мочевого пузыря. Priority review обычно позволяет ускорить процесс одобрения на основе наличия значительного терапевтического прогресса для серьезных заболеваний.