Будьте гибкими и готовы: как справиться с неопределенностью в регулировании клинических испытаний

Рич Пелт, старший директор отдела глобальных регуляторных наук компании Pfizer, дает советы по навигации в быстро меняющейся регуляторной сфере.

Пелт подчеркивает важность постоянного обучения и адаптации к новым требованиям, а также сотрудничества с международными регуляторными органами. По словам Рича Пелта, компании должны активно участвовать в обсуждениях и инициативах, связанных с регуляторными изменениями, чтобы своевременно адаптироваться к новым стандартам и условиям. Быстрая реакция на изменения в законодательстве и повышение прозрачности в отношениях с регуляторами также являются ключевыми факторами для успешного управления в меняющейся среде.

Компания Pfizer активно работает в области разработки и производства новых лекарственных препаратов и вакцин, включая известную вакцину против COVID-19, которая стала одной из первых, одобренных для экстренного использования в декабре 2020 года. В условиях постоянного обновления регуляций в различных странах, компания уделяет особое внимание соблюдению местных нормативных требований.