BioRestorative сообщает о положительном итоге встречи типа B с FDA

Компания BioRestorative Therapies, Inc., известная своими инновациями в области регенеративной медицины на основе стволовых клеток, объявила о положительной обратной связи, полученной от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Это связано с возможностью ускоренного одобрения Биологической лицензионной заявки (BLA) для программы BRTX-100, получившей обозначение Fast-Track, которая предназначена для лечения хронической болезни поясничных межпозвоночных дисков. Такое развитие событий последовало после запроса компании на проведение встречи с FDA по типу B.

BioRestorative Therapies специализируется на разработке и маркетинге продуктов для лечения различного рода заболеваний с использованием стволовых клеток. Программа BRTX-100 представляет собой инновационное решение для пациентов с хроническими заболеваниями позвоночника, которая может значительно улучшить качество жизни. Статус Fast-Track позволяет ускорить процесс рассмотрения новых медицинских решений для заболеваний, которые считаются серьезными или угрожающими жизни.