Biorad Medisys объявила о выходе на американский рынок и создании новой дочерней компании Medtimo Inc

Biorad Medisys, индийский производитель медицинских изделий с глобальным присутствием, объявила о выходе на рынок США посредством запуска дочерней компании Medtimo Inc. Это произошло после завершения сделки по приобретению бизнес-активов ReShape Lifesciences, компании, специализирующейся на решениях для снижения веса и метаболического здоровья, с последующим официальным ребрендингом этих активов в Medtimo Inc. Инвестиция соответствует намерению Biorad Medisys развиваться на регулируемых рынках за счет расширения портфеля, усиления глобального охвата и выстраивания более сфокусированной продуктовой стратегии.

США являются крупнейшим мировым рынком медицинских изделий; вывод продукции на этот рынок, как правило, требует разрешений Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по процедурам 510(k), De Novo или PMA. ReShape Lifesciences — американская компания, известная, в частности, системой Lap-Band, одобренной FDA для лечения ожирения. Создание локальной дочерней структуры упрощает соответствие нормативным требованиям, организацию сервисной поддержки и управление продажами на рынке США.