BioNxt начинает производство субстанции GMP для клинических испытаний подъязычной пленки с кладрибином для лечения рассеянного склероза (РС)

Компания BioNxt Solutions Inc. ("BioNxt" или "Компания"), инновационный бионаучный разработчик, специализирующийся на передовых системах доставки лекарств, с удовольствием объявляет об успешном завершении производства клинического качества сублингвальной тонкой пленки Кладрибина (ODF) по стандартам Надлежащей производственной практики (GMP) на производственном партнере GMP (CDMO) в Мюнхене, Германия. Завершение производственной кампании по стандартам GMP представляет собой значительное операционное достижение для ведущей программы разработки BioNxt, BNT23001 — оригинальной сублингвальной формы препарата Кладрибин, предназначенной для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (МС) и других аутоиммунных нейродегенеративных заболеваний.

Рассеянный склероз является хроническим заболеванием, при котором иммунная система атакует свои собственные защитные оболочки нервных волокон, вызывая проблемы с коммуникацией между мозгом и другими частями тела. В мире от рассеянного склероза страдает более 2,8 миллионов человек, и это число продолжает расти. Препараты на основе Кладрибина одобрены в ряде стран для терапии рассеянного склероза из-за их способности снижать частоту обострений и замедлять прогрессирование инвалидности.