BiomX сообщает о ходе испытаний BX004 фазы 2b при муковисцидозе

Компания продолжает работать с производителем третьей стороны, чтобы удовлетворить недавние запросы о предоставлении дополнительной информации от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которые необходимы для снятия клинического приостановления, касающегося устройства небулайзера, используемого в испытании фазы 2b.

Небулайзеры широко применяются для доставки лекарств в легкие при лечении респираторных заболеваний. Фаза 2b клинических испытаний обычно направлена на оценку эффективности и безопасности лекарственного средства или устройства. Успешное снятие клинического приостановления FDA позволит компании продолжить разработку и тестирование устройства, что может привести к улучшению терапии для пациентов с хроническими заболеваниями легких.