Биологическая лицензия на Патритумаб Дерукстекан для пациентов с ранее леченным местно-распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого с мутацией EGFR отозвана по собственному желанию

Подана заявка на лицензию на биологический препарат (BLA) с целью ускоренного получения одобрения в США для патритумаб дерукстекана (HER3-DXd) компаний Daiichi Sankyo и Merck. Этот препарат разрабатывается для лечения взрослых пациентов с локально-распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутацией EGFR, ранее получавших как минимум две системные терапии. Заявка основывается на данных клинического исследования фазы 2 HERTHENA-Lung01. Компания Daiichi Sankyo, зарегистрированная на Токийской фондовой бирже под кодом 4568, сотрудничает с Merck, которая известна под брендом MSD за пределами США и Канады, для развития новых терапий в области онкологии. Клиническое исследование HERTHENA-Lung01 продемонстрировало многообещающие результаты, что подтверждает необходимость получения ускоренного одобрения данного лекарства.