BioInvent представила обнадеживающие данные по антителу TNFR2 BI-1808 и препарату KEYTRUDA(R) (пембролизумаб) при запущенном раке яичников на конференции ASCO

Accesswire 21 мая, 17:30 R

Компания BioInvent International объявила о многообещающих промежуточных данных из продолжающегося клинического испытания фазы 2a, в котором оценивается препарат BI-1808, экспериментальное моноклональное антитело, нацеленное на TNFR2. Препарат применяется в комбинации с анти-PD-1 терапией KEYTRUDA® (пембролизумаб) от компании MSD (Merck & Co., Inc.) для лечения пациентов с запущенной стадией рака яичников. У этих пациентов наблюдалась объективная частота ответа (ORR) в размере 24%, включая полные ответы. Это превосходит на три раза историческую активность одиночного агента в рамках исследования KEYNOTE-100, где этот показатель составил 8%. В комбинационной группе был достигнут уровень контроля заболевания (DCR) в 56%, включая несколько устойчивых ответов, продолжающихся более 10 месяцев, при этом пациенты продолжают лечение.

Лечение демонстрирует очень благоприятный профиль безопасности и, в отличие от схем, основанных на химиотерапии, приводит к низким показателям прекращения лечения по соображениям безопасности. Проведенный предварительный анализ показал, что средняя медиана времени без прогрессирования заболевания (mPFS) в составной группе составила 10,3 месяца. Активность препарата наблюдалась как при высококлассном серозном раке яичников, так и при светлоклеточном подтипе. BI-1808 продемонстрировал значительное истощение регуляторных T-клеток (Treg), перепрограммирование миелоидных клеток и активацию CD8+ T-клеток, что подтверждает уникальный механизм действия и синергию комбинированного использования с пембролизумабом.

В настоящее время проводится расширение когорты, с акцентом на высококлассные серозные и светлоклеточные подтипы, с еще одним отчетом о данных, запланированным на второе полугодие 2026 года. Овариальный рак остается одним из самых агрессивных типов гинекологических опухолей, с низкой пятилетней выживаемостью и потребностью в новых эффективных методах лечения.