Biogen сообщает о положительных итогах второго испытания литифилимаба фазы 2 при кожной волчанке на ежегодной встрече Американской академии дерматологии 2026 года: значительное снижение активности кожного заболевания

Компания Biogen Inc. объявила о положительных результатах частичной фазы 2 исследования AMETHYST фазы 2/3 (часть А) препарата литифилимаб для лечения пациентов с кожной формой красной волчанки (CLE). Литифилимаб — это первый гуманизированный моноклональный антитело класса IgG1, нацеленный на антиген кровяных дендритных клеток 2 (BDCA2), который может стать первым инновационным средством для лечения CLE за последние 70 лет. В части A AMETHYST оценивалась эффективность и безопасность литифилимаба в течение 24 недель, и по нескольким показателям была зафиксирована значительная регрессия активности кожного заболевания. Результаты соответствуют ранее полученным положительным данным фазы 2 исследования LILAC, опубликованным в журнале The New England Journal of Medicine. Результаты фаз 2 исследований LILAC и AMETHYST поддержали недавнее предоставление литифилимабу статуса Прорывной Терапии, выданное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Сегодня результаты представлены на ежегодном совещании Американской академии дерматологии (AAD).

Управление FDA предоставляет статус Прорывной Терапии для ускоренного рассмотрения новых методов лечения, которые обладают преимуществами перед существующими методами. Болезни кожи, такие как CLE, требуют инновационных подходов к лечению из-за ограниченности текущих терапий.