Biogen получила одобрение FDA США на поддерживающий режим подкожного введения препарата Leqembi

Biogen получила одобрение FDA на Leqembi Iqlik — быстрый подкожный вариант для пациентов с ранними формами болезни Альцгеймера, переходящих с внутривенных инфузий. Leqembi (леканемаб), совместная разработка компаний Eisai и Biogen, в июле 2023 года получил полное одобрение FDA для лечения ранней стадии заболевания при подтверждённой амилоидной патологии. В исследовании фазы 3 Clarity AD препарат замедлил ухудшение по шкале CDR-SB на 27% за 18 месяцев по сравнению с плацебо. Терапия связана с риском ARIA (отёк и микрокровоизлияния в головном мозге), особенно у носителей генотипа APOE4, поэтому требуется регулярный контроль с помощью МРТ.