Биоген получил одобрение Европейской комиссии на высокую дозировку препарата SPINRAZA® (нусинерсен) для лечения спинальной мышечной атрофии

Компания Biogen Inc. сегодня объявила, что Европейская комиссия одобрила использование высокодозового режима препарата SPINRAZA® (нуцинерсен) в дозах 50 мг/5 мл и 28 мг/5 мл для лечения 5q спинальной мышечной атрофии (СМА). 5q СМА является наиболее распространенной формой заболевания и составляет примерно 95% всех случаев СМА. Маркетинговое разрешение на SPINRAZA в Европейском Союзе было обновлено, чтобы включить этот высокодозовый режим. Новый режим включает более быстрое начальное введение — два вводные дозы по 50 мг с интервалом в 14 дней, а затем поддерживающие инъекции в дозе 28 мг каждые четыре месяца. Пациенты, переходящие с дозировки в 12 мг, получат одну дозу в 50 мг вместо следующей дозы в 12 мг, а затем поддерживающие инъекции в дозе 28 мг каждые четыре месяца. SPINRAZA вводится интратекально через поясничную пункцию медицинскими специалистами, имеющими опыт в проведении таких процедур.

На сегодняшний день SPINRAZA является одним из первых препаратов, одобренных для лечения различных типов СМА и значительно улучшает выживаемость и качество жизни пациентов. В 2023 году количество пациентов, принимающих этот препарат, превысило 11 000 человек по всему миру.