Bio-Thera Solutions и Hikma Pharmaceuticals объявляют об одобрении FDA инъекции STARJEMZA® (устекинумаб-хмни) — биосимиляра препарата STELARA® (устекинумаб)

Компания Bio-Thera Solutions, Ltd, коммерческая биофармацевтическая компания, разрабатывающая линию биосимиляров и инновационных разработок, и компания Hikma Pharmaceuticals PLC вместе со своей дочерней компанией Hikma Pharmaceuticals USA Inc. объявили о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат STARJEMZA® (устекинумаб-хмни) в виде инъекций, который является биосимиляром препарата Stelara® (устекинумаб) в виде инъекций. STARJEMZA® стал третьим продуктом компании Bio-Thera, получившим одобрение FDA.

Устекинумаб используется для лечения различных воспалительных заболеваний, включая псориаз, болезнь Крона и язвенный колит. Одобрение биосимиляра может привести к более конкурентоспособному рынку и снижению цен на лекарства для пациентов, нуждающихся в этих жизненно важных терапиях.