BeyondSpring получила статус Fast Track от FDA для Plinabulin при лечении не плоскоклеточного НМРЛ после ИКИ и объявила стратегическую сделку для продвижения глобального III фазы исследования DUBLIN-4 к плановому промежуточному анализу

Компания BeyondSpring Inc. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус Fast Track препарату Plinabulin в сочетании с доцетакселом для лечения пациентов с прогрессирующим продвинутым или метастатическим не плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) без значимых геномных изменений после терапии анти-PD-(L)1 антителами и платиновой химиотерапии. Эта категория пациентов соответствует вторичной или третичной линии терапии и является целевой в глобальном исследовании III фазы DUBLIN-4, проводимом BeyondSpring. Статус Fast Track ускоряет процесс разработки и рассмотрения препарата, а стратегическая сделка направлена на продвижение исследования к запланированному промежуточному анализу.