AXSM получает положительную обратную связь от FDA по подаче заявки на препарат против ажитации при болезни Альцгеймера

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), компания Axsome планирует подать дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для AXS-05 в лечении ажитации при болезни Альцгеймера в третьем квартале 2025 года. AXS-05 представляет собой инновационный препарат, разработанный для снижения выраженности симптомов ажитации и тревожности у пациентов с болезнью Альцгеймера. Болезнь Альцгеймера является одной из наиболее распространенных форм деменции, и ажитация является существенной проблемой, с которой сталкиваются как пациенты, так и лица, ухаживающие за больными.