АтайБекли получил одобрение FDA для проведения третьей фазы испытаний спрея от депрессии

Фармацевтическая компания AtaiBeckley NV (NASDAQ:ATAI, XETRA:9VC), специализирующаяся на разработке препаратов для лечения психических расстройств, получила поддержку от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для перехода своего кандидата в препарат BPL-003 на третий этап клинических испытаний. Этот препарат на основе психоделиков предназначен для лечения депрессии, устойчивой к стандартным методам терапии. В компании сообщили, что формальная встреча по итогам второго этапа с FDA завершилась успешно; регулятор выразил поддержку предложенной ключевой программе испытаний и предоставил конструктивные рекомендации по проектированию исследования, требованиям к базе данных безопасности и другим важным аспектам.

Терапия BPL-003 представляет собой интраназальный препарат, что облегчает его применение по сравнению с традиционными инъекциями. Депрессия, устойчивая к лечению, характеризуется отсутствием улучшений у пациентов, несмотря на использование двух и более антидепрессантов, что делает поиск новых методов терапии особенно актуальным. В среднем, около 30% пациентов с депрессией сталкиваются с этой проблемой, что подчеркивает необходимость в инновационных подходах, таких как BPL-003.