Atai Life Sciences и Beckley Psytech объявили о положительных результатах исследования препарата BPL-003 на второй фазе в лечении депрессии, устойчивой к терапии

Компания atai Life Sciences и Beckley Psytech Limited совместно объявили о положительных результатах клинического испытания фазы 2b, направленного на оценку эффективности и безопасности однократной дозы BPL-003 (внутриназальный мебуфотенин (5-MeO-DMT) бензоат) у пациентов с резистентной к лечению депрессией. Исследование достигло своей основной цели, а также всех ключевых вторичных задач. На 29 день одна доза BPL-003 в 12 мг продемонстрировала статистически значимое снижение депрессивных симптомов по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), в среднем на 11,1 балла по сравнению с уменьшением на 5,8 балла в группе сравнения с дозой 0,3 мг (p = 0,0038). Для ключевых вторичных показателей эффективности однократная доза BPL-003 в 8 мг также показала значительное улучшение на 29 день, со средним снижением баллов по шкале MADRS на 12,1 (p=0,0025 по сравнению с контролем 0,3 мг). Стоит отметить, что оба дозирования в 8 мг и 12 мг показали статистически значимые улучшения в баллах по шкале MADRS уже через день после приема, и воздействие сохранялось до 8 недели.

Исследование фазы 2b проводилось в несколько этапов и включало участников, страдающих от различных стадий резистентной депрессии.Лекарственное средство BPL-003 представляет собой инновационную разработку, направленную на лечение сложных случаев депрессии, что подчеркивает важность открытия новых терапевтических возможностей в области психиатрии.