Assembly Biosciences сообщила о положительных итогах исследования фазы 1b нового модулятора сборки капсида ABI-4334 при хроническом гепатите B
Финальная группа исследования с дозировкой 400 мг продемонстрировала благоприятный профиль безопасности и переносимости, а также фармакокинетические показатели, поддерживающие возможность приема препарата один раз в день. Средние показатели снижения уровня ДНК вируса гепатита B в плазме на 3,2 логарифма МЕ/мл за 28 дней лечения в группе 400 мг соответствуют результатам в группе 150 мг, что подтверждает способность дозы в 150 мг обеспечивать насыщенное подавление репликации вируса, как и предполагалось.
Завершение испытания инициирует право на выбор сотрудничества с компанией Gilead Sciences, Inc. Гепатит B является одной из самых распространенных инфекций в мире: согласно данным Всемирной организации здравоохранения, около 296 миллионов человек живут с этой инфекцией. Эффективное лечение и контроль заболевания могут существенно снизить риски развития цирроза и рака печени, что является важной задачей мировой медицины.