Ascentage Pharma объявляет о глобальном регистрационном исследовании III фазы препарата Лисафтоклакс для первой линии лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом высокой степени риска, утвержденном FDA США и EMA

Компания Ascentage Pharma, глобальная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации новых, уникальных методов терапии для удовлетворения неудовлетворенных медицинских нужд в области онкологии, объявила, что получила разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на проведение исследования GLORA-4 (NCT06641414). Это международное регистрационное исследование III фазы направлено на изучение эффективности lisaftoclax (APG-2575), собственного ингибитора Bcl-2, в комбинации с азацитидином (AZA) для лечения пациентов с недавно диагностированным миелодиспластическим синдромом высокого риска (HR-MDS).

Миелодиспластический синдром (MDS) — это группа различных заболеваний крови, которые возникают из-за патологии стволовых клеток в костном мозге. Это состояние обычно приводит к неэффективному производству кровяных клеток и может прогрессировать до острого миелолейкоза (AML). Раннее вмешательство и новые терапевтические режимы, такие как комбинация lisaftoclax и азацитидина, могут значительно улучшить результаты лечения для пациентов с HR-MDS.