argenx объявляет об одобрении FDA США на расширение применения VYVGART и VYVGART Hytrulo для всех взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис

VYVGART и VYVGART Hytrulo стали первыми и единственными одобренными препаратами для лечения всех серотипов взрослых пациентов с генерализованной миастенией (gMG), включая серопозитивных по анти-AChR-Ab, анти-MuSK-Ab, анти-LRP4-Ab и пациентов с тройным серонегативным статусом. Пациенты, получавшие VYVGART в исследовании ADAPT SERON, продемонстрировали быстрое, значительное и длительное улучшение симптомов, которое продолжалось при дальнейшей терапии. Одобрение расширяет обязательства компании argenx по удовлетворению уникальных потребностей каждого пациента с миастенией, предлагая самое широкое на сегодняшний день применение для MG.

argenx — это глобальная компания в области иммунологии, стремящаяся улучшить жизнь людей, страдающих тяжелыми аутоиммунными заболеваниями. Помимо США и других стран, компания планирует подать заявки на лицензирование VYVGART и в других регионах для расширения международного присутствия. В последнее десятилетие миастения стала более изученной, и количественные методы диагностики помогают выявлять в среднем около 20 на миллион новых случаев в год.