Argenx объявляет о положительных результатах третьей фазы испытания ADAPT OCULUS препарата VYVGART для лечения глазной миастении Грависа

Аргенкс СЕ (Euronext и Nasdaq: ARGX), глобальная компания в области иммунологии, стремящаяся улучшать жизнь людей, страдающих от тяжелых аутоиммунных заболеваний, объявила о положительных результатах третьей фазы исследования ADAPT OCULUS. В этом исследовании оценивалось действие препарата VYVGART® (эфгартигимод альфа и гиалуронидаза-qvfc) у взрослых с глазной миастенией (оMG). Исследование ADAPT OCULUS достигло своей первичной конечной точки (p-value=0.012), показав статистически значимое улучшение по сравнению с исходными данными в показателях Myasthenia Impairment Index (MGII) согласно оценке самих пациентов через 4 недели по сравнению с плацебо.

За счет этих результатов компания планирует подать заявку на дополнительную биологическую лицензию (sBLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), с целью расширить показания препарата для лечения глазной миастении. Также стоит отметить, что оMG представляет собой редкое заболевание, при котором наблюдается мышечная слабость вокруг глаз, и это сильно влияет на качество жизни пациентов. VYVGART® уже одобрен для лечения генерализованной миастении и имеет потенциал стать первым целевым лечением, специально изученным для пациентов с глазной миастенией.