argenx объявила о положительных итогах исследования ADAPT SERON препарата VYVGART у пациентов с серонегативной миастенией гравис без антител к AChR-Ab

Аргенкс СЕ, глобальная иммунологическая компания, ориентированная на улучшение жизни людей, страдающих от тяжелых аутоиммунных заболеваний, сегодня объявила о положительных итогах исследования ADAPT SERON по препарату VYVGART® (IV: efgartigimod alfa-fcab). Исследование достигло своей основной цели, продемонстрировав, что пациенты с серонегативной генерализованной миастенией гравис (gMG), получавшие лечение VYVGART, показали статистически значимое и клинически значимое улучшение общего балла MG-ADL (Активности Ежедневной Жизнедеятельности при Миастении Гравис) по сравнению с плацебо. P-значение составило 0.0068, что подтверждает высокую достоверность полученных результатов.

Это первое глобальное исследование третьей фазы, которое продемонстрировало клинически значимые улучшения активности заболевания во всех трех подтипах: MuSK+, LRP4+ и тройной серонегативный. Дополнительная заявка на получение биологической лицензии будет подана в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) до конца 2025 года. В исследовании приняли участие пациенты из разных стран, что подчеркивает его значимость в глобальном контексте.