argenx: данные III фазы ALKIVIA показали быстрое и устойчивое улучшение при аутоиммунном миозите

ALKIVIA достигла первичной и ключевых вторичных конечных точек в объединенной популяции пациентов с IMNM и DM. Это первое исследование III фазы, продемонстрировавшее статистически значимое и клинически значимое улучшение при IMNM — подтипе аутоиммунного миозита, для лечения которого нет одобренных препаратов. При DM отмечен устойчивый клинически значимый эффект лечения: улучшились мышечная сила и активность кожного заболевания.

7 ноября 2026 года, 10:00 по восточному времени США. Амстердам, Нидерланды — argenx SE (Euronext и Nasdaq: ARGX), компания, занимающаяся инновациями в иммунологии, сегодня объявила, что данные исследования III фазы ALKIVIA, демонстрирующие быстрое и устойчивое улучшение состояния пациентов с аутоиммунным миозитом при лечении препаратом VYVGART® Hytrulo (эфгартигимод альфа и гиалуронидаза-qvfc), будут представлены на устном докладе позднего выпуска (#LB24) на конференции Американской коллегии ревматологии ACR Convergence 2026. Доклад состоится 11 ноября 2026 года с 9:15 до 9:30 по восточному времени США.

Объединенная популяция пациентов с IMNM и DM: первичная и ключевые вторичные конечные точки достигнуты

Исследование достигло первичной конечной точки в объединенной популяции пациентов с иммуноопосредованной некротизирующей миопатией (IMNM) и дерматомиозитом (DM): к 52-й неделе у пациентов, получавших эфгартигимод, средний общий балл улучшения (TIS) вырос на 15,4 балла больше, чем у пациентов, получавших плацебо; разница была статистически значимой и клинически значимой (p=0,0011; 48,0 против 32,6).