Arcutis объявила о публикации положительных данных испытания ARRECTOR по оценке пены ZORYVE® (рофлумиласт) 0,3% для лечения псориаза в журнале «Американская медицинская ассоциация. Дерматология»

Однократное ежедневное применение экспериментальной пены ZORYVE 0,3% быстро улучшило состояние псориаза на коже головы и теле, включая избавление от зуда, при использовании в качестве монотерапии. В 66,4% случаев применения пены ZORYVE достигнут успешный результат по Шкале оценки состояния кожи головы (S-IGA) на 8-й неделе. У 45,5% пациентов, применявших пену ZORYVE, был достигнут успешный результат по Шкале оценки состояния тела (B-IGA) на 8-й неделе. Результаты по эффективности и безопасности соответствуют данным второго этапа испытаний пены ZORYVE 0,3% для взрослых и подростков от 12 лет. Дополнительная заявка на новый препарат (sNDA) для экспериментальной пены ZORYVE 0,3% для лечения псориаза находится на рассмотрении в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с назначенной датой принятия решения по Закону о пошлинах на лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA) 22 мая 2025 года. Более половины из почти 9 миллионов человек в Соединенных Штатах, страдающих от бляшечного псориаза, испытывают проблемы с псориазом кожного покрова головы. Вестлейк-Виллидж, Калифорния. Arcutis Biotherapeutics, Inc., коммерческая биофармацевтическая компания, публикует положительные результаты ключевого третьего этапа исследований, оценившего эффективность и безопасность применения ZORYVE® (рофлумиласт) пены 0,3% в качестве однократного ежедневного монотерапевтического лечения псориаза кожи головы и тела в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) Дерматология. В исследовании участвовали пациенты из различных географических регионов, что подтверждает универсальность результатов. В случае одобрения регуляторами, пена может стать новым стандартом лечения псориаза.