Applied Therapeutics: Ускоренное регулирование Говорестата может быть возможным

Получены положительные 12-месячные промежуточные результаты исследования фазы 3 INSPIRE с использованием говорестата для лечения пациентов с дефицитом SORD. Предстоит встреча с FDA, чтобы выяснить, можно ли подать заявку на NDA по говорестату для лечения дефицита SORD, используя только положительные 12-месячные промежуточные данные. Следующим ожидается получение 24-месячных промежуточных результатов исследования фазы 3 INSPIRE, в котором говорестат используется для лечения пациентов с дефицитом SORD.