Apellis и Sobi объявляют о валидации EMA заявки на расширение показаний для препарата Аспавели® (пегцетакоплан) при лечении C3-гломерулопатии и первичного ИК-МПГН

Компания Apellis Pharmaceuticals, Inc. и Sobi® сегодня объявили, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло к рассмотрению заявку на расширение показаний для применения препарата Aspaveli® (пегцетакоплан) для лечения C3-гломерулопатии (C3G) и первичного иммуно-комплексного мембранопролиферативного гломерулонефрита (IC-MPGN). Эти заболевания являются редкими хроническими заболеваниями почек, для которых на данный момент нет утвержденных методов лечения.

Препарат Aspaveli ранее был одобрен для лечения других заболеваний крови, таких как пароксизмальная ночная гемоглобинурия. C3-гломерулопатия и IC-MPGN характеризуются нарушением работы иммунной системы, что может привести к воспалению и повреждению почечной ткани. Ожидается, что расширение показаний может предоставить новые возможности для пациентов, страдающих этими редкими заболеваниями.