Anavex Life Sciences сообщила о ходе регуляторной проверки в ЕС препарата Бларкамезин для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера

Anavex Life Sciences Corp. («Anavex» или «Компания»), клиническая биофармацевтическая компания, разрабатывающая инновационные методы лечения болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, шизофрении, нейроразвития, нейродегенеративных и редких заболеваний, включая синдром Ретта и другие расстройства центральной нервной системы (ЦНС), объявила о том, что она отозвала свою заявку на маркетинговую авторизацию препарата бларкамезин в ЕС в качестве дополнительной терапии для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера у взрослых, находившуюся на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Решение о отзыве заявки последовало после того, как Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) EMA сообщил, что в настоящее время не может выдать положительное заключение по заявке.

Болезнь Альцгеймера является одним из самых разрушительных нейродегенеративных заболеваний, от которого страдают миллионы людей по всему миру. По данным ВОЗ, число людей, живущих с этой заболеванием, по оценкам, достигло 55 миллионов человек в 2021 году и, как ожидается, будет расти. Anavex продолжает заниматься исследованиями и разработкой новых терапевтических подходов, несмотря на текущие трудности в процессе одобрения.