Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приостановило клинические испытания генной терапии компании "РегенэксБио"

Компания Regenxbio сообщила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) наложило временный запрет на два её экспериментальных программы генной терапии для редких детских заболеваний после того, как у одного из пациентов, прошедших лечение, была обнаружена опухоль мозга.

Regenxbio занимается разработкой современных методов генной терапии, направленных на лечение редких и тяжелых заболеваний. Компания тесно сотрудничает с исследовательскими центрами и клиническими учреждениями для обеспечения безопасности и эффективности своих терапевтических программ. В 2022 году Regenxbio получила одобрение на клинические испытания от регулирующих органов в ряде стран для некоторых своих других программ.