Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило соотношение пользы и риска препарата DARZALEX FASPRO от компании Johnson & Johnson

20 мая компания Johnson & Johnson объявила, что Консультативный комитет по онкологическим препаратам FDA проголосовал со счетом 6 против 2 в пользу того, что профиль пользы и риска препарата DARZALEX FASPRO (дарутумумаб и гиалуронидаза-фихй) подходит для лечения взрослых пациентов с высоко рискованной вялотекущей множественной миеломой (HR-SMM). Это рекомендация является шагом к возможному утверждению DARZALEX FASPRO в качестве первого лечения, способного отсрочить развитие заболевания.

Послужившее поводом для голосования исследование показало, что DARZALEX FASPRO может значительно задержать прогрессирование заболевания по сравнению с отсутствием лечения. DARZALEX FASPRO уже используется для лечения разных стадий множественной миеломы и доказал свою эффективность и безопасность в проведённых клинических испытаниях.