Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило заявку Nexalin Technology на устройство Gen-2 SYNC для лечения болезни Альцгеймера и деменции

Компания Nexalin Technology, Inc., лидер в области глубокой внутричерепной частотной стимуляции (DIFS™) мозга, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло их предварительную заявку, связанную с системой Gen-2 Console (“SYNC”) для лечения болезни Альцгеймера и деменции. Регуляторная встреча по этому вопросу запланирована на конец этого года. Принятие этой заявки со стороны FDA является значительным шагом для компании Nexalin на пути к получению разрешения на проведение клинических исследований в США, направленных на борьбу с болезнью Альцгеймера и деменцией — двумя наиболее актуальными и нерешенными проблемами здравоохранения.

Болезнь Альцгеймера и деменция становятся все более распространенными, особенно с учетом старения населения. По данным ВОЗ, число людей, страдающих деменцией, может удвоиться к 2050 году, достигнув 152 миллионов человек. Это подчеркивает важность разработки новых методов лечения и внедрения инновационных технологий в борьбе с этими заболеваниями.