Алнилам начнет глобальное исследование III фазы по сердечно‑сосудистым исходам с препаратом зилебесиран
Компания Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), ведущий разработчик терапевтических препаратов на основе РНК‑интерференции (RNAi), объявила о планах начать исследование фазы 3 по оценке сердечно‑сосудистых исходов (CVOT), чтобы изучить потенциал зилебезирана по снижению риска крупных неблагоприятных сердечно‑сосудистых событий. Это решение основано на результатах комплексной программы KARDIA фазы 2, включая данные исследования KARDIA‑3, представленные сегодня как позднее сообщение на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC).
Зилебезиран — экспериментальный малый интерферирующий РНК‑препарат, нацеленный на ангиотензиноген (AGT) для лечения артериальной гипертензии за счет подавления ренин‑ангиотензин‑альдостероновой системы на самом раннем этапе. Ранее в исследованиях KARDIA‑1 (монотерапия) и KARDIA‑2 (добавление к стандартной терапии) было показано снижение артериального давления по данным 24‑часового амбулаторного мониторирования. Исследования типа CVOT обычно оценивают частоту таких событий, как сердечно‑сосудистая смерть, инфаркт миокарда и инсульт, что позволяет подтвердить клиническую значимость эффекта терапии.