Aldeyra Therapeutics: Решение FDA по препарату Репроксалап в марте 2026 года станет ключевым катализатором

Reproxalap от компании Aldeyra является основным катализатором. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) вынесет решение по этому препарату к 16 марта 2026 года, после продления срока процедуры PDUFA. В ходе третьей фазы испытаний в "Камере" Reproxalap достиг конечных точек по симптомам, обеспечив быстрое и устойчивое облегчение. Однако основной риск заключается в том, что полевые испытания не достигли основной конечной точки по симптомам, хотя и показали поддерживающие сигналы.

Препарат Reproxalap предназначен для лечения аллергического конъюнктивита, одного из наиболее распространенных офтальмологических заболеваний. Allergic conjunctivitis affects millions of people worldwide, causing symptoms such as itching, redness, and tearing. Достижение конечных точек в клинических испытаниях — важный шаг перед получением одобрения от регулирующих органов.