Aldeyra Therapeutics: Решающее решение FDA после данных о Reproxalap в испытаниях на камере

Препарат Reproxalap от компании Aldeyra Therapeutics находится на этапе третьей заявки на новое лекарственное средство (NDA), которая была подана в июне 2025 года. Предполагается, что она исправляет ошибки предыдущих испытаний. Компания ALDX считает, что возможное одобрение FDA может установить дату PDUFA на декабрь 2025 года. После этого компания AbbVie может выплатить $100 миллионов заранее и разделить доходы в США, если Reproxalap получит одобрение, что должно значительно снизить риски его конечной коммерциализации.

Reproxalap разрабатывается для лечения сухого глаза и аллергического конъюнктивита — распространенных заболеваний, связанных с воспалением поверхности глаза. Этот препарат привлек к себе внимание благодаря своему новому механизму действия, направленному на уменьшение воспалительных процессов. Если Reproxalap успешно пройдет этапы одобрения и коммерциализации, это может расширить возможности лечения для миллионов пациентов, страдающих этими заболеваниями.