Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) подверглась тщательной проверке после падения акций на 70% из-за отказного письма от FDA по препарату Репроксалап – Hagens Berman

3 апреля 2025 года инвесторы компании Aldeyra Therapeutics, Inc. столкнулись с падением цен на акции более чем на 70% после того, как компания объявила о получении Отказного письма («CRL») от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по поводу повторной подачи заявки на новый лекарственный препарат («NDA») репроксалап, экспериментальный препарат для лечения сухого глаза. Отказное письмо от FDA обычно выдается, когда заявка на новый лекарственный препарат нуждается в дополнительных данных или изменениях перед возможным одобрением. В последние годы на рынке препаратов для лечения сухого глаза наблюдается конкуренция между компаниями, что делает получение одобрения FDA особенно важным для успеха репроксалапа на рынке.