Akebia Therapeutics сообщает о позитивной оценке Европейского агентства по лекарственным средствам для XOANACYL® — пероральной терапии хронической болезни почек, лицензированной Averoa
Компания Akebia Therapeutics®, Inc., занимающаяся биофармацевтикой для улучшения жизни людей, страдающих заболеваниями почек, объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение. Это заключение рекомендует Европейской комиссии (ЕК) одобрить XOANACYL® (Феррум цитрат в качестве координационного комплекса) для лечения повышенного уровня фосфора в сыворотке крови и железодефицита у взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
Процесс утверждения медицинского препарата на уровне ЕС требует тщательного анализа данных о безопасности и эффективности, предоставленных компанией. Одобрение XOANACYL® станет важным шагом в лечении пациентов, страдающих от хронической болезни почек в Европе, предоставляя им новый подход к управлению симптомами заболевания.