Акции UroGen Pharma Ltd. (URGN) снова обрушиваются после голосования консультативного комитета FDA против UGN-102, компания сталкивается с проверкой со стороны инвесторов – Hagens Berman

21 мая 2025 года инвесторы компании UroGen Pharma Ltd. испытали значительное падение стоимости своих акций на 44% после того, как компания объявила, что консультативный комитет FDA по онкологическим препаратам проголосовал против профиля риска и пользы UGN-102. Этот препарат предназначен для лечения пациентов с низкозлокачественным, промежуточного риска немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, для которого в настоящее время нет одобренных FDA препаратов.

Препарат UGN-102 находился на стадии клинических испытаний, и его разработка вызвала большие надежды, так как наличие нового эффективного лечения могло бы улучшить качество жизни пациентов. Однако решение ODAC рассматривается как серьезное препятствие, которое может потребовать дополнительных исследований или изменений в подходе к терапии перед повторной подачей заявки на одобрение.