Акции TVTX падают после продления FDA срока рассмотрения sNDA на препарат Filspari
Акции Travere Therapeutics упали после того, как FDA продлило срок рассмотрения заявки на внесение изменений в регистрационное досье (sNDA) препарата Filspari для лечения фокально-сегментарного гломерулосклероза (FSGS). Теперь ожидается, что решение будет принято в апреле 2026 года.
Travere Therapeutics специализируется на разработке и коммерциализации лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний. Filspari предназначен для лечения пациентов с FSGS, редкой формой нефротического синдрома, которая может привести к почечной недостаточности. Компания продолжает работать над улучшением своего препарата для удовлетворения требований регулирующих органов.