Акции компании UroGen Pharma Ltd. (URGN) вновь резко упали после голосования консультативного комитета FDA против препарата UGN-102; компания сталкивается с вниманием инвесторов – Hagens Berman

21 мая 2025 года инвесторы компании UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) увидели, как стоимость их акций упала на 44% после того, как компания объявила, что Консультативный комитет по онкологическим препаратам (ODAC) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проголосовал против профиля риска/пользы препарата UGN-102. Этот препарат предназначен для лечения пациентов с низкодифференцированным раком мочевого пузыря, не прорастающим в мышечный слой, и умеренным риском рецидива, для которого в настоящее время нет одобренных FDA лекарственных средств.

UroGen Pharma Ltd. надеялась стать первой компанией, представившей на рынок США препарат для лечения данной формы рака. По данным компании, UGN-102 ранее показал обнадеживающие результаты в клинических испытаниях. Однако, решение советников FDA стало значительным ударом по перспективам UroGen на рынке лечения онкологических заболеваний.