Акции компании Iovance Biotherapeutics взлетели вверх на фоне положительного взаимодействия с FDA

Акции компании Iovance Biotherapeutics (NASDAQ:IOVA) на открытии рынка в пятницу ожидают взлета, восстанавливаясь после резкого падения в четверг после того, как компания заявила, что Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) требуется больше времени для завершения приоритетного рассмотрения ее заявки на получение биологической лицензии (BLA) на препарат для лечения меланомы lifileucel в связи с нехваткой ресурсов. В своем заявлении компания сообщила, что FDA продлило новую целевую дату принятия решения в соответствии с Законом о плате за использование рецептурных препаратов (PDUFA) до 24 февраля 2024 г., но согласилось работать с Iovance над ускорением оставшейся части рассмотрения для потенциально более ранней даты одобрения.