Акции Intercept Pharmaceuticals упали до 11-месячного минимума после разочаровывающего голосования в комитете FDA

Акции компании Intercept Pharmaceuticals Inc. ICPT, -1.95% упали на 15.2% до 11-месячного минимума на предварительных торгах в понедельник, после того как биофармацевтическая компания сообщила, что комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США проголосовал за отсрочку одобрения своего препарата для лечения прецирротического фиброза, вызванного неалкогольным стеатогепатитом (NASH). Компания сообщила, что 15 из 16 членов комитета FDA проголосовали за отсрочку одобрения до тех пор, пока не будут представлены и рассмотрены данные клинических результатов исследования, а 12 из 16 членов проголосовали нет по вопросу о том, свидетельствуют ли текущие данные об эффективности и безопасности о том, что преимущества лечения (OCA 25 миллиграмм) перевешивают риски у пациентов с НАСГ.