Акции ImmunityBio подскочили на фоне переговоров с FDA о повторной подаче sBLA Anktiva

Акции IBRX выросли на 17% после того, как переговоры с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) наметили путь к повторной подаче заявки на получение дополнительной лицензии на биологический препарат (sBLA) для Anktiva, предназначенной для лечения папиллярного немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC). В результате были проведены дополнительные анализы, и подача документов планируется в ближайшее время. Anktiva используется в качестве иммунотерапевтического агента для лечения данного типа рака и направлена на уменьшение объема патологии без необходимости хирургического вмешательства. FDA ранее выражало обеспокоенность касательно безопасности и эффективности, которые теперь были учтены в новом анализе данных.