Акции Capricor Therapeutics падают после отказа FDA в регистрации препарата от дистрофии Дюшенна

Акции Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) упали более чем на 26% после того, как компания сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не одобрило её заявку на получение лицензии на биологические препараты для дерамиоцела. Дерамиоцел является ведущим кандидатом компании на использование в клеточной терапии для лечения кардиомиопатии, связанной с дистрофией Дюшенна. В ответе на заявку Capricor FDA указало, что заявка не соответствует законодательным требованиям по наличию существенных доказательств эффективности, и запросило дополнительные клинические данные для повторного рассмотрения вопроса об одобрении.

Дистрофия Дюшенна — это генетическое заболевание, ведущее к прогрессирующей мышечной слабости. Кардиомиопатия, часто связанная с данным заболеванием, представляет серьёзную угрозу жизни пациентов. Компания Capricor Therapeutics продолжит вести необходимые исследования, чтобы предоставить требуемые данные для повторного рассмотрения её заявки.