Акции AGIO снижаются на отсрочке решения FDA США по препарату Пирукинд для лечения талассемии

Акции Agios резко упали, поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) продлило срок рассмотрения заявки на Пирукинд при талассемии на три месяца, перенеся дату окончательного решения на 7 декабря 2025 года. Пирукинд (митапиват) — пероральный активатор пируваткиназы, одобренный FDA в 2022 году для лечения гемолитической анемии у взрослых с дефицитом пируваткиназы. Препарат также изучается при талассемии, включая программы клинических исследований фазы 3 для трансфузионно зависимых и нетрансфузионно зависимых форм заболевания. Agios Pharmaceuticals — биотехнологическая компания, акции которой торгуются на бирже Nasdaq под тикером AGIO.