«Агиос» ожидает решения по Пирукунд по талассемии, так как FDA пропустило срок вынесения решения

Компания AGIO сталкивается с неопределенностью, так как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не уложилось в установленный срок 7 декабря, связанный с дополненной заявкой на новый препарат (sNDA) для Pyrukynd при талассемии, и не предоставило новый график рассмотрения. Талассемия - это наследственное заболевание крови, которое характеризуется снижением выработки гемоглобина и ведет к анемии. Pyrukynd уже одобрен для использования при пируваткиназной недостаточности, редком генетическом заболевании, и ожидается его расширенное использование для лечения пациентов с талассемией.